哈藥集團股份有限公司擬對所屬企業(yè)哈藥集團技術中心的注射用頭孢噻肟鈉聚合物方法委托研究服務采購進行公開招議標,歡迎符合條件的投標方前來投標,具體事宜安排如下:
一、采購方案名稱:哈藥技術中心注射用頭孢噻肟鈉聚合物方法委托研究服務公開招議標
二、招標內容:
依據(jù)本品種發(fā)補要求,需對注射用頭孢噻肟鈉的聚合物方法學開發(fā)研究,并獲得相應報告。
主要技術要求:
1、儀器設備能達到實驗要求,操作過程真實、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源。
2、所研究內容需符合國內外相關法規(guī)或指導原則的要求。
3、采用C18色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物
4、請結合原料藥結構特點、制備工藝、國內外藥典及相關文獻,分析完善聚合物雜質信息(包括分子量低于主成分及分子量介于主成分與二聚體之間的聚合雜質、二聚體、三聚體或多聚體等)。
……詳細技術、商務要求等見招標文件。
服務時間:自收到樣品之日算起,于2025年9月30日前聚合物分析方法研究材料(內容包括聚合物分析方法開發(fā)研究方案和分析方法研究報告、方法學驗證方案和方法學驗證報告、樣品檢測報告、相關研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料)。
技術答疑人及電話:遲雪,15046688761。
三、付款條件及結款方式:
1、30%,50%,20%,電匯
第一階段,合同簽訂后,乙方提供本階段對應技術服務類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個工作日內,甲方憑發(fā)票付款,報賬電匯支付合同款的30%,作為首付款。乙方簽訂合同并收到樣品后按照合同要求及時開展研究工作。
第二階段,研究材料全部交付甲方后,甲方收到全部報告并驗收合格后,乙方提供本階段對應技術服務類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個工作日內,甲方憑發(fā)票付款,報賬電匯支付合同款的50%;
第三階段,甲方項目獲批后,乙方提供本階段對應技術服務類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個工作日內,甲方憑發(fā)票付款報賬電匯支付合同款的20%。
2、若國家局下發(fā)標準因為研究不充分而導致附條件批準,乙方負責繼續(xù)完善相關研究方法直至國家局認可,待國家局認可后,甲方支付合同款的10%作為第三階段款項,剩余合同款的10%甲方不予支付。
3、若乙方?jīng)]有按照甲方技術需求(URS文件)完成此項委托,乙方需退回甲方前期預付的費用,甲方不承擔任何費用。
四、投標人資質要求:
1、經(jīng)銷商資質證明(營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證等)。
2、委托方可以接受國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(簡稱:CDE)的現(xiàn)場核查,儀器設備能達到實驗要求,并通過相應驗證與性能確認,操作過程真實、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源。并滿足CDE現(xiàn)場核查的要求。
3、在近3年內無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄,征信良好。
4、實驗室認證證明(CMA或CNAS認證)。(期望)
5、具有滿足研究需要的儀器設備實驗室條件,近3年內具有完成1-2個注射用頭孢噻肟鈉聚合物研究經(jīng)驗,并通過CDE審評,且CDE對此項研究認可。
五、日程安排:
1、報名
時間:2025年8月22日—2025年8月28日,工作日9:00至16:00
方式:哈藥采購系統(tǒng)報名,供應商報名網(wǎng)址(https://srm-new-qsc.hayao.com:90/login)。
2、開標時間:
時間:詳見招標文件。
地點:詳見招標文件。
3、相關費用
1)標書款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),單獨匯入、售后不退, 并于標書款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進行提交,否則將影響您后續(xù)投標。
2)投標保證金:人民幣陸仟元整(6,000元),請于投標保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進行提交,否則將影響您后續(xù)投標。
戶 名:哈藥集團股份有限公司
開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號:562010100100119039
3)匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司賬戶,并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結賬,每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入),否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款,導致不良后果的,參標供應商自行承擔;投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:夏一今 聯(lián)系電話:0451-51870192
電子郵箱:xiayj@hayao.com