哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)所屬企業(yè)哈藥集團(tuán)技術(shù)中心的注射用頭孢噻肟鈉聚合物方法委托研究服務(wù)采購(gòu)進(jìn)行公開招議標(biāo),歡迎符合條件的投標(biāo)方前來投標(biāo),具體事宜安排如下:
一、采購(gòu)方案名稱:哈藥技術(shù)中心注射用頭孢噻肟鈉聚合物方法委托研究服務(wù)公開招議標(biāo)
二、招標(biāo)內(nèi)容:
依據(jù)本品種發(fā)補(bǔ)要求,需對(duì)注射用頭孢噻肟鈉的聚合物方法學(xué)開發(fā)研究,并獲得相應(yīng)報(bào)告。
主要技術(shù)要求:
1、儀器設(shè)備能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求,操作過程真實(shí)、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源。
2、所研究?jī)?nèi)容需符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則的要求。
3、采用C18色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物
4、請(qǐng)結(jié)合原料藥結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、制備工藝、國(guó)內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn),分析完善聚合物雜質(zhì)信息(包括分子量低于主成分及分子量介于主成分與二聚體之間的聚合雜質(zhì)、二聚體、三聚體或多聚體等)。
……詳細(xì)技術(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。
服務(wù)時(shí)間:自收到樣品之日算起,于2025年9月30日前聚合物分析方法研究材料(內(nèi)容包括聚合物分析方法開發(fā)研究方案和分析方法研究報(bào)告、方法學(xué)驗(yàn)證方案和方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、樣品檢測(cè)報(bào)告、相關(guān)研究產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)及圖譜資料)。
技術(shù)答疑人及電話:遲雪,15046688761。
三、付款條件及結(jié)款方式:
1、30%,50%,20%,電匯
第一階段,合同簽訂后,乙方提供本階段對(duì)應(yīng)技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個(gè)工作日內(nèi),甲方憑發(fā)票付款,報(bào)賬電匯支付合同款的30%,作為首付款。乙方簽訂合同并收到樣品后按照合同要求及時(shí)開展研究工作。
第二階段,研究材料全部交付甲方后,甲方收到全部報(bào)告并驗(yàn)收合格后,乙方提供本階段對(duì)應(yīng)技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個(gè)工作日內(nèi),甲方憑發(fā)票付款,報(bào)賬電匯支付合同款的50%;
第三階段,甲方項(xiàng)目獲批后,乙方提供本階段對(duì)應(yīng)技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票給甲方,甲方收到發(fā)票后20個(gè)工作日內(nèi),甲方憑發(fā)票付款報(bào)賬電匯支付合同款的20%。
2、若國(guó)家局下發(fā)標(biāo)準(zhǔn)因?yàn)檠芯坎怀浞侄鴮?dǎo)致附條件批準(zhǔn),乙方負(fù)責(zé)繼續(xù)完善相關(guān)研究方法直至國(guó)家局認(rèn)可,待國(guó)家局認(rèn)可后,甲方支付合同款的10%作為第三階段款項(xiàng),剩余合同款的10%甲方不予支付。
3、若乙方?jīng)]有按照甲方技術(shù)需求(URS文件)完成此項(xiàng)委托,乙方需退回甲方前期預(yù)付的費(fèi)用,甲方不承擔(dān)任何費(fèi)用。
四、投標(biāo)人資質(zhì)要求:
1、經(jīng)銷商資質(zhì)證明(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等)。
2、委托方可以接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱:CDE)的現(xiàn)場(chǎng)核查,儀器設(shè)備能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求,并通過相應(yīng)驗(yàn)證與性能確認(rèn),操作過程真實(shí)、規(guī)范、數(shù)據(jù)完整可溯源。并滿足CDE現(xiàn)場(chǎng)核查的要求。
3、在近3年內(nèi)無(wú)執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄,征信良好。
4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證明(CMA或CNAS認(rèn)證)。(期望)
5、具有滿足研究需要的儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室條件,近3年內(nèi)具有完成1-2個(gè)注射用頭孢噻肟鈉聚合物研究經(jīng)驗(yàn),并通過CDE審評(píng),且CDE對(duì)此項(xiàng)研究認(rèn)可。
五、日程安排:
1、報(bào)名
時(shí)間:2025年8月22日—2025年8月28日,工作日9:00至16:00
方式:哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名,供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(https://srm-new-qsc.hayao.com:90/login)。
2、開標(biāo)時(shí)間:
時(shí)間:詳見招標(biāo)文件。
地點(diǎn):詳見招標(biāo)文件。
3、相關(guān)費(fèi)用
1)標(biāo)書款:招標(biāo)文件每份200元(只提供電子文檔),單獨(dú)匯入、售后不退, 并于標(biāo)書款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2)投標(biāo)保證金:人民幣陸仟元整(6,000元),請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶 名:哈藥集團(tuán)股份有限公司
開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號(hào):562010100100119039
3)匯款注意事項(xiàng)
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶,并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān);投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:夏一今 聯(lián)系電話:0451-51870192
電子郵箱:xiayj@hayao.com