哈藥集團股份有限公司擬對集團下屬哈藥技術中心氣流粉碎機進行公開招議標,歡迎符合招議標條件的投標方前來投標,具體事宜安排如下:
一、采購方案名稱:哈藥技術中心氣流粉碎機采購
二、招標內容:
哈藥集團技術中心制劑研究中心,實驗需要1臺氣流粉碎機用于制劑研發(fā)。購買的氣流粉碎機必須符合中國2023 版GMP規(guī)范及世衛(wèi)組織WHO 標準要求。
商務、技術要求
采購數量及采購內容
序號 |
設備名稱 |
生產能力 |
數量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類別及稅點 |
1 |
氣流粉碎機 |
50g ~1kg/h |
1 |
一般區(qū)實驗室 |
增值稅發(fā)票 13% |
用戶系統(tǒng)要求
滿足項目需求。
性能要求
序號 |
需 求 |
期望/必須 |
是否符合 |
不銹鋼材質氣流粉碎機1臺: l 與物料直接接觸部分使用316L材質不銹鋼,其余部分使用304不銹鋼材質; l 內表面應光潔,無死角,內表面拋光處理Ra≤0.4μm; l 外表面亞光拋光處理,Ra≤0.8μm。 |
必須 |
□是/□否/ |
|
URS02 |
l 生產能力:50g---1kg/h,最小粉碎≤50g的物料,最大≥1kg。 |
必須 |
□是/□否/ |
URS03 |
l 能輸出滿足工藝要求粒度的藥粉(1-50μm),粒徑范圍窄(D99≤10 μm)。粉碎粒度任意可調,即可通過參數設定進行粒徑大小的調節(jié),在相同工況中分次粉碎同一種物料粒徑差別應在1μm之間。 |
必須 |
□是/□否 |
URS04 |
l 單點收集保證單批粒子尺寸分布的一致性。 |
必須 |
□是/□否 |
URS05 |
l 產品收率:在額定的粉碎量范圍內收率≥97%,最小粉碎量收率≥80%。 |
必須 |
□是/□否 |
URS06 |
l 采用下出料收集產品;收集方式采用收料桶直接下收料。 |
必須 |
□是/□否 |
URS07 |
l 進料位置有便于觀察的視窗。 |
必須 |
□是/□否 |
URS08 |
l 粉碎溫度低,適合熱敏性物料的粉碎,粉碎機粉碎過程中的溫升≤30℃。 |
必須 |
□是/□否 |
URS09 |
l 采用雙螺旋給料裝置強制給料,進料速度可調整和控制,變頻調速,可實現定量給料;必須連續(xù)進料(進料可無級調節(jié))、連續(xù)粉碎不出現物料板結,一次性不需重復粉碎。進料穩(wěn)定呈線性變化。高壓力粉碎物料時不會反吹。 |
必須 |
□是/□否 |
URS10 |
l 粉碎機密封嚴密,使用中不得產生泄漏,污染環(huán)境及對操作者產生危害; |
必須 |
□是/□否 |
URS11 |
l 粉碎機部件應易于拆卸和安裝(如盡可能不使用工具的快接方式),目檢可以看到,能迅速和輕易地解決故障和進行檢查。 |
必須 |
□是/□否 |
URS12 |
l 所有產品接觸的部件需為帶可追溯合格證的AISI 316L不銹鋼(NF EN 10204證書表 3.1)。粉碎機接觸藥物的材料不得與藥物發(fā)生相互作用,能耐化學腐蝕。 l 與非不銹鋼產品接觸部件必須是經認證的食品級材料,例如:PTFE、硅膠、EPDM、尼龍,以及提供其合格證。 |
必須 |
□是/□否 |
URS13 |
l 進料倉5L以上;進料口標準卡盤接口;底部與螺桿給料器卡盤連接;內部有防架橋轉動部件; |
必須 |
□是/□否 |
URS14 |
l 捕塵裝置:捕塵裝置:濾袋應可清洗且便于更換,防靜電,具有高致密性,可截留極細粉塵,帶有自動濾袋粉末清理抖袋裝置。濾袋材質應符合GMP認證要求,可耐受高溫滅菌,耐受過氧化氫滅菌,不與物料發(fā)生反應,不會脫落異物,不粘附物料;提供FDA認證報告和靜電檢測報告。濾袋需隨設備配置兩套以便輪流使用。 |
必須 |
□是/□否 |
URS15 |
l 外形尺寸不得超過最大范圍(長寬高mm):1800*1200*2300 |
必須 |
□是/□否 |
URS16 |
l 氣流粉碎機整體支架支撐,部分可移動支架。 |
必須 |
□是/□否 |
URS17 |
l 粉碎腔整體材質316L; l 表面拋光處理,Ra≤0.4μm; l 粉碎腔部件便于安裝拆卸,方便清洗; l 墊圈使用氟橡膠密封圈,可耐酒精等有機溶劑浸泡。 |
必須 |
□是/□否 |
URS18 |
高效過濾器: l 箱體材質304不銹鋼; l 過濾后氣體符合環(huán)保標準,可直接排放大氣。 |
必須 |
□是/□否 |
URS19 |
控制系統(tǒng): l 控制柜與主機一體,材質為304不銹鋼; l 安裝位置節(jié)省空間,不影響設備操作。 |
必須 |
□是/□否/ |
URS20 |
l 設備上應有銘牌,銘牌上標明設備的相關技術參數和信息。如:產地、名稱、型號等。 |
必須 |
□是/□否 |
URS21 |
l 清洗:粉碎各部件易拆解、安裝,方便清潔與消毒,確保無清潔死角。 |
必須 |
□是/□否 |
URS22 |
l 所有運行數據可以實時進行存儲導出。 |
必須 |
□是/□否 |
URS23 |
壓力分配與控制: l 壓力調控閥、氣管、接插頭等設計在人手方便操控范圍內。 l 分別獨立調節(jié)、PLC控制打開、關閉各壓力氣體使用節(jié)點,保證各節(jié)點氣體流量和壓力的穩(wěn)定。 l 壓力調節(jié)靈敏、HMI顯示正確。小管路接頭(氣管接頭、卡盤接頭、電器接線標準)均采用國產或進口名牌標準型接插件。 |
必須 |
□是/□否 |
URS24 |
空壓機 l 配備微油空壓機,制備氣流粉碎機氣源,工作壓力及流量應滿足粉碎機使用需求,最大壓力不低于1.2MPa; l 380V 50Hz l 設備適用于現有工作環(huán)境溫度:≤45℃ l 設備耐壓: P≥1.0MPa,自帶儲氣罐。 l 主機軸承:SKF、NSK等進口國際品牌 l 機組需自帶電控柜 l 冷卻方式:風冷 l 主機電機應采用知名品牌,需提供品牌名稱 l 主機配變頻功能,變頻器采用進口知名品牌,需提供品牌名稱。 l 設備外殼采用碳鋼板外噴塑或噴漆處理 l 排氣含油量:≤2ppm l 能效等級不得低于2級。 l 空壓機選用漢鐘、復盛、阿特拉斯-科普柯、英格索蘭、神鋼品牌。 |
必須 |
□是/□否 |
URS25 |
壓縮空氣后處理裝置 l 后處理裝置處理能力需與配套空壓機壓力及流量適應,經處理后的空氣應達到-40度露點。 l 后置過濾器: 1.配備至少三級過濾器,分別為: FC級過濾器(離心式油水分離器),過濾精度:3μ;FT級過濾器,過濾精度:1μ;FH級過濾器(活性炭吸附過濾器),過濾精度:0.01μ。 2.過濾器外殼材質:壓鑄鋁,完全防腐;濾芯疏油、疏水、防止粉塵;過濾器耐壓:P≥1MPa(表壓);3. 配直聯(lián)式壓差表;需配自動排水閥 l 冷凍干燥機: 1.工作壓力:≥1.0MPa; 提供數據功能:干燥機運行狀態(tài)、故障報警、排氣溫度等。 2.冷干部分:壓力損失:≤0.03MPa。 制冷劑型號:R410A,有效的控制系統(tǒng),保證永無“冰機”現象。 內置FA級過濾器(微油霧過濾器),過濾精度:0.01μ。過濾器耐壓:P≥1MPa(表壓) 冷干系統(tǒng)配相應壓力表(高壓、油壓、低壓等)。 需配電動排水閥(按照設定時間自動打開)。 |
必須 |
□是/□否 |
URS26 |
l 采用220/380V,單相3線或3 相5線制,50 Hz。 |
必須 |
□是/□否 |
URS27 |
l 所有線纜均有標號并有連接線路圖。 |
必須 |
□是/□否 |
URS28 |
l 設備具有接地線和中性線。 |
必須 |
□是/□否 |
技術部分答疑人及聯(lián)系電話:李玉娟13313687509。
……詳細技術參數、商務要求等見招標文件。
三、付款條件及結款方式:
1.付款周期:簽訂合同后,支付30%預付款;到貨驗收合格且開具全額增值稅發(fā)票后支付60%貨款;質保期一年,質保期滿支付剩余10%。
2.付款方式:電匯
3.發(fā)票類型:增值稅專用發(fā)票
四、投標人資質要求:
1.具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的,除提供上述文件外,還需提供原廠商授權書。
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,提供近三年設備銷售業(yè)績證明(優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業(yè)績證明),近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
3.具有履行合同所必需的產品和售后維修專業(yè)技術人員。
4.參加此次招標活動前三年內,在經濟活動中沒有重大違法記錄。
5.所投產品必須符合國家規(guī)定相應的技術標準和安全標準。
6.投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。
五、日程安排:
1、報名
時間:2025年8月25日—2025年8月29日16:00截止。
方式:哈藥采購系統(tǒng)報名,供應商報名網址(http://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、開標時間:
時間:詳見招標文件。
地點:哈藥集團有限公司二樓招標室。
3、相關費用
1)標書款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退(單獨匯入)。請于標書款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進行提交,否則將影響您后續(xù)投標。
2)投標保證金:人民幣捌仟元整(8,000元)。請于投標保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進行提交,否則將影響您后續(xù)投標。
戶 名:哈藥集團股份有限公司
開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯(lián)行號:309261000077
賬 號:562010100100119039
匯款注意事項
①投標保證金從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司賬戶,并保證在規(guī)定時間內匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結賬,每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入),否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱、標段號和用途。
④如未按要求備注及匯款,導致不良后果的,參標供應商自行承擔;投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:孫文婷 聯(lián)系電話:0451-51870205
電子郵箱:sunwt@hayao.com